2024-11-28
ISO13485 인증 및 고급 능력: 미용 의료 기기에 대한 FCE의 기여
FCE는 의료기기 제조의 품질 관리 시스템에 대한 세계적으로 인정받는 표준인 ISO13485 인증서를 자랑합니다.이 인증 은 의약품 의 엄격 한 요구 사항 을 충족 시키려는 우리 의 굳건 한 헌신 을 강조 합니다생산의 모든 단계에서 신뢰성, 추적성, 우수성을 보장합니다.우리는 고품질의 제품을 생산할 수 있는, FDA에 준하는 의료기기입니다. 안전과 기능에 대한 최고 표준을 충족합니다.
라이크 바이오와 파트너십: 미용 장치 혁신
바이오와 같이 휴대용 미용 의료기기 분야에서 선도적인 회사인 바이오는 강력한 엔지니어링 역량과 ISO13485 인증 청정실 시설을 갖춘 제조 파트너를 찾았습니다.신중한 평가 후바이오와 마찬가지로 FCE는 제품 개발의 이상적인 파트너로 확인되었습니다. 초기 단계는 기능적 및 미적 개선이 필요한 장치의 3D 모델을 정제하는 것을 포함했습니다..
FCE의 우리 팀은 디자인에 대한 포괄적인 검토를 수행했고, 우리의 광범위한 제조 경험에 기반한 여러 최적화 제안을 제공했습니다.우리는 기술과 미적 요구 사항을 성공적으로 균형 잡았습니다., 그들의 기대를 뛰어넘는 솔루션을 제공합니다.
의료용 의 맞춤 색상 조화 의 어려움
이 프로젝트의 주요 과제 중 하나는 Like Bio가 요청한 정확한 색상을 달성하는 것이었다. 고객은 장치의 외부에 독특한 녹색 색조를 원했다. 이것은 여러 가지 과제를 제기했다.적절한 의료용 재료를 선택하는 것정확한 색상 혼합을 보장하고 높은 생산량을 유지합니다.
FCE는 원하는 색조를 얻기 위해 식품 안전 색상 첨가물과 결합한 의료용 플라스틱 樹脂을 사용하는 것이 좋습니다. 초기 샘플을 생산한 후,색상은 고객들의 선호와 표준화된 색상 샘플에 비교하여 정밀하게 조정되었습니다.이 세심한 접근 방식은 라이크 바이오의 비전과 완벽하게 일치하는 사용자 지정 색상 구성을 가져왔습니다.
추적성 및 품질 보장에 대한 DHR 활용
우리의 ISO13485 준수의 일환으로, FCE는 엄격한 장치 역사 기록 (DHR) 시스템을 유지, 제조 과정의 모든 측면을 문서화합니다.생산 매개 변수우리의 DHR 시스템은 최대 5년 동안 생산 역사를 추적할 수 있습니다.비교할 수 없는 책임감과 지속적인 포스트 프로덕션 지원.
협력 을 통해 장기적 인 성공
품질에 대한 FCE의 헌신, ISO13485 표준에 대한 엄격한 준수 및 복잡한 제조 과제를 극복하는 능력은 업계에서 강력한 명성을 얻었습니다.라이크 바이오와의 파트너십은 장기적인 협업으로 발전했습니다.상호 성장과 혁신을 통해 우리는 미용 의료기기 제조의 경계를 계속 확장하며 정확성, 신뢰성,고객 만족도.
최첨단 기술, 엄격한 품질 시스템, 맞춤형 제조 솔루션을 결합함으로써FCE는 업계에서 가장 높은 표준을 충족하는 고성능 의료 기기를 공급하는 데 앞장서고 있습니다..
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