원래 장소:
수저우, 장쑤, 중국
브랜드 이름:
FCE
인증:
ISO9001/ISO14001
모델 번호:
맞춤형 주입형조직 서비스
ISO13485 인증 및 고급 능력: 미용 의료 기기에 대한 FCE의 기여
FCE는 의료기기 제조의 품질 관리 시스템에 대한 세계적으로 인정받는 표준인 ISO13485에 따라 인증받은 것을 자랑스럽게 생각합니다.이 인증은 의료 제품에 대한 엄격한 요구 사항을 충족시키는 우리의 의지를 반영합니다.모든 프로세스의 신뢰성, 추적성, 우수성을 보장합니다.우리는 안전과 기능에 대한 최고 표준을 충족하는 제품을 생산하는 인프라와 전문 지식을 가지고 있습니다.FDA 요구 사항을 준수하는 것을 포함하여.
라이크 바이오와 파트너십: 미용 장치 혁신
바이오와 같이 휴대용 미용 의료기기를 전문으로 하는 회사는 강력한 엔지니어링 및 개발 능력과 ISO13485 인증 청정실 시설을 갖춘 공급자를 찾았습니다.그 들 의 탐구 의 초기, 그들은 이상적인 파트너로 FCE를 확인했습니다. 바이오와 마찬가지로 처음에는 기능적 및 미적 정교화를 필요로하는 장치의 3D 모델을 제공했습니다.
FCE는 설계에 대한 포괄적인 검토를 실시하고 우리의 광범위한 제조 경험을 바탕으로 여러 최적화를 제안했습니다.우리는 여러 반복을 통해 클라이언트와 긴밀히 협력, 결국 그들의 기대를 초과 한 해결책을 최종화했습니다.
의료용 의 맞춤 색상 조화 의 어려움
이 제품의 미적 특성상, Like Bio는 초록색을 주색으로 요청했습니다.정확한 색상 혼합을 보장합니다., 그리고 높은 생산량을 유지합니다.
FCE는 원하는 결과를 얻기 위해 식품 안전 색상 첨가물과 결합한 의료용 플라스틱 樹脂을 권장했습니다.색상은 고객들의 주관적 선호와 표준화된 색상 샘플을 비교하여 세밀하게 조정되었습니다.이러한 엄격한 접근 방식은 고객의 기대에 완벽하게 부응하는 맞춤형 색상 구성을 초래했습니다.
추적성 및 품질 보장에 대한 DHR 활용
ISO13485 준수는 제조 프로세스 전반에 걸쳐 철저한 문서화와 추적성을 요구합니다. FCE에서는 강력한 장치 역사 기록 (DHR) 관리 시스템을 준수합니다.생산의 모든 측면을 문서화, 팩 번호, 매개 변수 및 품질 관리 기록을 포함합니다. 이것은 최대 5 년 동안 생산 기록을 추적 할 수 있도록하여 비교할 수없는 책임감과 후 생산 지원을 보장합니다.
협력 을 통해 장기적 인 성공
품질에 대한 FCE의 헌신, ISO13485 표준에 대한 엄격한 준수, 복잡한 제조 과제를 해결하는 능력은 우리에게 탁월한 명성을 얻었습니다.라이크 바이오와의 파트너십은 장기적인 협업으로 발전했습니다.두 회사는 공동의 성장과 혁신에서 이익을 얻습니다.
첨단 기술과 엄격한 품질 시스템, 맞춤형 솔루션을 결합함으로써 FCE는 의료기기 제조업의 정확성과 신뢰성의 기준을 계속 설정하고 있습니다.
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